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全部商品分類
導引導絲(商品名：HI-TORQUE IRON MAN) Guide Wire
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3772230號(更)
注冊人名稱
Abbott Vascular
注冊人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054,USA
生產地址
26531 Ynez Road, Temecula, California, 92591, USA; 30590 Cochise Circle Murrieta, CA, 92563, USA;3200 Lakeside Drive Santa Clara, CA 95054, U.S.A
代理人名稱
概騰國際貿易(上海)有限公司
代理人住所
/
產品名稱
導引導絲(商品名：HI-TORQUE IRON MAN) Guide Wire
管理類別
3
型號規(guī)格
1001309 1001309J 1001311 1001311J
結構及組成
該產品的遠端頭部可被塑形，或已預塑成“J“形供選擇。導引導絲遠端有不透X線的標記。該產品為疏水性導引導絲，表面有Microglide涂層。主要原材料為：304V不銹鋼、鎳/鉑合金、聚四氟乙烯。射線滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產品主要用于在進行經皮冠狀動脈腔內成形術(PTCA)和經皮腔內血管成形術(PTA)的過程中幫助球囊擴張導管的置入。
產品儲存條件及有效期
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備注
代理人、售后服務機構由“概騰國際貿易(上海)有限公司”變更為“雅培醫(yī)療器械貿易(上海)有限公司”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3772230號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3772230號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2010.07.22
有效期至
2014.07.22
變更情況
2011.02.14變更
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