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甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法) Architect Anti-Tg Reagent Kit
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402328號
注冊人名稱
Abbott Laboratories
注冊人住所
100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA
生產(chǎn)地址
8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA
代理人名稱
雅培貿易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法) Architect Anti-Tg Reagent Kit
管理類別
2
型號規(guī)格
1×100測試/盒 4×100測試/盒
結構及組成
1或4瓶(6.6mL)人甲狀腺球蛋白(經(jīng)檢測對HBsAg、HCV抗體和HIV-1/HIV-2抗體呈非反應性)包被的微粒子,在含有蛋白(山羊)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中配制。防腐劑:抗菌劑。 1或4瓶(5.9 mL)吖啶酯標記的抗-人IgG抗體(鼠,單克隆)結合物,在含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中配制。防腐劑:抗菌劑。 1或4瓶(10.0mL)項目稀釋液,在含有蛋白(山羊)的MES緩沖液中配制。防腐劑:抗菌劑。產(chǎn)品有效期:貯存于2-8℃,有效期7個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
適用范圍
在ARCHITECTi系統(tǒng)上,利用化學發(fā)光微粒子免疫檢測(CMIA)技術定量檢測人體血清和血漿中的IgG類甲狀腺球蛋白抗體。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2010.08.09
有效期至
2014.08.08
變更情況
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