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全部商品分類
促黃體生成素測定試劑包(化學(xué)發(fā)光法) VITROS Immunodiagnostic Products LH Reagent Pack
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402323號
注冊人名稱
Ortho Clinical Diagnostics
注冊人住所
50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
生產(chǎn)地址
Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF14 7 YT-GBR;Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
促黃體生成素測定試劑包(化學(xué)發(fā)光法) VITROS Immunodiagnostic Products LH Reagent Pack
管理類別
2
型號規(guī)格
100測試/包裝
結(jié)構(gòu)及組成
包被好的反應(yīng)杯(鏈霉親和素);酶結(jié)合物試劑 (HRP-小鼠單抗-LHβ亞單位),溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物劑的緩沖液中;生物素化的抗體試劑 (生物素-綿羊抗-LH),溶于含有牛血清、牛血清白蛋白和抗微生物劑的緩沖液中。產(chǎn)品有效期:未開封試劑儲存于2-8℃,52周。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)中促黃體生成素(LH)的濃度
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.08.09
有效期至
2014.08.08
變更情況
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