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孕酮測定試劑包(化學發(fā)光法) VITROS Immunodiagnostic Products Progesterone Reagent Pack
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402322號
注冊人名稱
Ortho Clinical Diagnostics
注冊人住所
50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
生產地址
Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF14 7 YT-GBR;Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產品名稱
孕酮測定試劑包(化學發(fā)光法) VITROS Immunodiagnostic Products Progesterone Reagent Pack
管理類別
2
型號規(guī)格
100測試/包裝
結構及組成
包被好的反應杯(鏈霉親和素)、酶結合物試劑(HRP-孕酮)溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物劑的緩沖液中、生化素化的抗體試劑(生物素-兔抗-孕酮)溶于含有牛血清白蛋白、γ球蛋白及抗微生物劑的緩沖液中。產品有效期:未開封的產品冷藏于2-8℃,有效期為30周。附件:注冊產品標準,產品說明書。
適用范圍
該產品用于定量測定人血清和血漿(肝素或EDTA抗凝)中孕酮的含量。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2010.08.09
有效期至
2014.08.08
變更情況
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