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全部商品分類
檸檬酸溶液 VITROS Chemistry Products Citric Acid Solution
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1402306號(hào)(變更批件1)
注冊(cè)人名稱
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注冊(cè)人住所
100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York,14626 USA
生產(chǎn)地址
1000 Lee Road,Rochester,New York,14606,USA
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
檸檬酸溶液 VITROS Chemistry Products Citric Acid Solution
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
6瓶/包裝
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容:1.生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址由“100 IndigoCreek Drive,Rochester,New York,14626-5101 USA”變更為“100 Indigo Creek Drive,Rochester,NewYork,14626 USA?!?;2.產(chǎn)品的適用機(jī)型由“VITROS950、VITROS 250、VITROS 350”變更為“VITROS 950、VITROS 5.1 FS和VITROS5600。”3.產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容變更(詳細(xì)內(nèi)容見技術(shù)審評(píng)報(bào)告附頁)。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.08.09
有效期至
2014.08.08
變更情況
2011.01.06變更
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