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全部商品分類(lèi)
血糖測(cè)試盒商品名稱MEDISAFE MINI MEDISAFE Blood Glucose Test TIP
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402307號(hào)
注冊(cè)人名稱
泰爾茂株式會(huì)社
注冊(cè)人住所
日本國(guó)東京都涉谷區(qū)幡個(gè)谷2-44-1
生產(chǎn)地址
日本泰爾茂株式會(huì)社甲府工廠山梨縣中巨摩郡昭和街筑地新居1727-1
代理人名稱
日本泰爾茂株式會(huì)社北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
血糖測(cè)試盒商品名稱MEDISAFE MINI MEDISAFE Blood Glucose Test TIP
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
MS*GC30/MS*GC30B 30件/盒
結(jié)構(gòu)及組成
葡萄糖氧化酶 250μg/cm3、過(guò)氧化物酶 125μg/cm3、4-氨酰安替比林 60μg/cm3、N-乙基-N-(2-羥基)-3-硫代丙基-m-甲苯胺鈉鹽90μg/cm3。產(chǎn)品有效期:儲(chǔ)存在低溫干燥的場(chǎng)所(1-30℃/34-86℉),避免直接日光照射和極端濕度條件;有效期為兩年。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
用于體外診斷,可對(duì)新鮮的毛細(xì)血管血和靜脈血中葡萄糖進(jìn)行定量測(cè)量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2010.08.09
有效期至
2014.08.08
變更情況
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