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全部商品分類
多項(xiàng)稀釋液 Immulite 2000 Multi-Diluent 2
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1402268號(hào)
注冊(cè)人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注冊(cè)人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
多項(xiàng)稀釋液 Immulite 2000 Multi-Diluent 2
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
25mL/瓶，55mL/瓶
結(jié)構(gòu)及組成
緩沖液：磷酸氫二鈉 5.33g/L、磷酸二氫鈉 1.7g/L、氯化鈉 20.45g/L、氯化鉀 1.86g/L；蛋白：牛血清白蛋白 50g/L；防腐劑：疊氮化鈉 0.98g/L、硫酸慶大霉素 0.4mL/L。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期36個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于配合Immulite 2000和Immulite 2500 AFP (L2KAP & L5KAP), Albumin (L2KHA& L5KHA), Beta-2 Microglobulin (L2KBM & L5KBM),BR-MA (L2KBR & L5KBR), Calcitonin (L2KCL & L5KCL),CEA (L2KCE & L5KCE), CK-MB (L2KMB & L5KCP), EPO(L2KEP & L5KEP), Ferritin (L2KFE & L5KFE)
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.07.23
有效期至
2014.07.22
變更情況
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