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全部商品分類
諾如病毒抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) RIDASCREEN Norovirus 3rd Generation
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3402097號
注冊人名稱
R-Biopharm AG
注冊人住所
Landwehrstrasse.54 64293 Darmstadt,Germany
生產(chǎn)地址
Landwehrstrasse.54 64293 Darmstadt,Germany
代理人名稱
拜發(fā)分析系統(tǒng)銷售(北京)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
諾如病毒抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) RIDASCREEN Norovirus 3rd Generation
管理類別
3
型號規(guī)格
96人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
微孔板 : 96孔 微孔板,12微條(可以拆分);已包被抗諾如病毒單克隆抗體。稀釋緩沖液: 100 ml 樣本稀釋緩沖液, 蛋白質(zhì)緩沖化的氯化鈉溶液; 含0.1 % NaN3; 即用; 藍色。洗滌緩沖液: 100 ml洗滌緩沖液, 磷酸鹽緩沖化的氯化鈉溶液 (10倍濃縮);含有0.01 % 的乙基汞硫代水楊酸鈉(thimerosal)。陽性質(zhì)控液: 1.8 ml 重組諾如病毒抗原; 即用; 紅色。標記物 1: 10 ml 穩(wěn)定蛋白溶液中的生物素結(jié)合的抗諾如病毒抗體;含 0.05 % proclin 300; 即用;藍色 。標記物 2: 10 ml 穩(wěn)定蛋白質(zhì)溶液中鏈霉菌抗生物素蛋白 - 過氧化物酶結(jié)合物;含0.05 % Proclin 300; 即用;紅色。底物 : 10 ml H2O2/TMB; 即用。終止液 : 6ml 終止液;1 N 硫酸; 即用。產(chǎn)品有效期:儲存條件:2-8℃ 有效期:12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
適用范圍
是用酶聯(lián)免疫方法定性檢測人糞便樣本中的諾如病毒基因組I和II。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.07.08
有效期至
2014.07.07
變更情況
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