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全部商品分類(lèi)
心肌C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁速率法) High Sensitivity Cardiac C-Reactive Protein (CRPH)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402176號(hào)
注冊(cè)人名稱
Beckman Coulter，Inc.
注冊(cè)人住所
4300 N.Harbor Blvd., Fullerton， CA 92834
生產(chǎn)地址
2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008, USA
代理人名稱
貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
心肌C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁速率法) High Sensitivity Cardiac C-Reactive Protein (CRPH)
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
2×200次
結(jié)構(gòu)及組成
一張批號(hào)特異性參數(shù)卡；C反應(yīng)蛋白抗體(顆粒結(jié)合態(tài)山羊和小鼠抗C反應(yīng)蛋白抗體)；試劑緩沖液：疊氮化鈉，牛血清白蛋白和非反應(yīng)性化學(xué)物質(zhì)。產(chǎn)品有效期：2至8℃，24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
該產(chǎn)品用于SYNCHRON LX PRO 生化分析系統(tǒng), UniCel DxC 600/800 生化分析系統(tǒng)和SYNCHRON系統(tǒng)增強(qiáng)校正劑5，通過(guò)比濁法定量測(cè)定人血清或血漿中的C-反應(yīng)蛋白。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2010.07.19
有效期至
2014.07.18
變更情況
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