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全部商品分類
胰島素樣生長(zhǎng)因子-I測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) IMMULITE/IMMULITE1000 IGF-I
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402174號(hào)
注冊(cè)人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊(cè)人住所
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產(chǎn)地址
Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
胰島素樣生長(zhǎng)因子-I測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) IMMULITE/IMMULITE1000 IGF-I
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
100人份/盒，500人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
胰島素樣生長(zhǎng)因子-I檢測(cè)單位(LGF1)：每個(gè)帶有條碼的檢測(cè)單位內(nèi)有一個(gè)包被珠，包被有單克隆鼠抗胰島素樣生長(zhǎng)因子-I。LKGF1：100人份/盒，LKGF5：500人份/盒;胰島素樣生長(zhǎng)因子-I試劑楔(LGF2)：試劑楔帶有條碼。7.5毫升堿性磷酸酶(小牛腸)標(biāo)記的多克隆兔抗胰島素樣生長(zhǎng)因子-I緩沖液。LKGF1：1個(gè)，LKGF5：5個(gè);胰島素樣生長(zhǎng)因子-I校正品(LGFL，LGFH)：兩瓶(低、高)含胰島素樣生長(zhǎng)因子-I的蛋白/緩沖液基質(zhì)(無需預(yù)稀釋)，每瓶4毫升。LKGF1：1套，LKGF5：2套;胰島素樣生長(zhǎng)因子-I預(yù)處理液(LGFA)：用于患者樣本的手動(dòng)處理。30毫升不含胰島素樣生長(zhǎng)因子-I的緩沖液基質(zhì)。LKGF1：1瓶，LKGF5：5瓶。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清或肝素化血漿中胰島素樣生長(zhǎng)因子-I(IGF-I)含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.07.19
有效期至
2014.07.18
變更情況
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