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全部商品分類
免疫球蛋白G4測(cè)定試劑盒(散射比濁法) N Latex IgG4
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402172號(hào)
注冊(cè)人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注冊(cè)人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg,Germany
生產(chǎn)地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg,Germany
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
免疫球蛋白G4測(cè)定試劑盒(散射比濁法) N Latex IgG4
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
1 x 2 mL
結(jié)構(gòu)及組成
由包被了抗 IgG4 的特異性抗體(羊)的聚苯乙烯微粒懸濁液組成。防腐劑:兩性霉素0.625mg/L、慶大霉素6.25mg/L。產(chǎn)品有效期:在+2- +8°C的環(huán)境中保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
該產(chǎn)品用于BN II 和 BN ProSpec系統(tǒng)上通過(guò)顆粒增強(qiáng)的免疫散射比濁法定量測(cè)定人血清或血漿中的免疫球蛋白G4的含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.07.19
有效期至
2014.07.18
變更情況
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