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全部商品分類(lèi)
新生兒黃疸治療儀 phototherapy
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2242612號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Bistos 有限公司
注冊(cè)人住所
#106, Daeryung Techno Town 3-cha,448, Gasan-dong, Geumcheon-gu,Seoul, Korea
生產(chǎn)地址
#106,#107 Daeryung Techno Town 3-cha,448, Gasan-dong, Geumcheon-gu,Seoul, Korea
代理人名稱(chēng)
北京天和傳奇科技有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
新生兒黃疸治療儀 phototherapy
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
BT-400
結(jié)構(gòu)及組成
性能指標(biāo)：治療儀波長(zhǎng)范圍：450~475nm。光源最大照射強(qiáng)度：42W/cm2/nm ± 20%(在40cm處的距離)。有效照射面積：大于40cm × 20cm。光強(qiáng)度衰減：± 10 % (在照明區(qū)域內(nèi)，6小時(shí)以上)。熱量輸出：＜ 10 ℃(工作6小時(shí)，在40cm處測(cè)量，與周?chē)h(huán)境溫度相比較)。治療儀工作時(shí)噪聲應(yīng)不大于60dB(A)結(jié)構(gòu)組成： 治療儀主要由藍(lán)色發(fā)光二極管(LED)光源、可調(diào)節(jié)的支架和臺(tái)車(chē)(選配)組成。
適用范圍
該產(chǎn)品主要采用藍(lán)色發(fā)光二極管(LED)發(fā)出窄頻高強(qiáng)度的藍(lán)光來(lái)治療新生兒的高膽紅素血癥。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2010.08.25
有效期至
2014.08.24
變更情況
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