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血液透析用水處理設(shè)備 Water treatment equipment for hemodialysis applications
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2452610號
注冊人名稱
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
注冊人住所
61346 Bad Homburg
生產(chǎn)地址
Kurfürst-Eppstein-Ring 4, 63877 Sailauf
代理人名稱
費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
血液透析用水處理設(shè)備 Water treatment equipment for hemodialysis applications
管理類別
2
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由操作面板、濾器、主/從反滲單元(AquaB系列為反滲單元)、控制電路、泵、電磁閥、電源模塊組成。熱沖洗設(shè)備(HOTfeed)為可選件,由由控制單元、加熱棒以及泵組成。根據(jù)外部尺寸、產(chǎn)品重量、進(jìn)水溫度、產(chǎn)水量等的不同,分為多種型號,詳見附頁。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用與為血液透析裝置提供血液透析用反滲水;HOTfeed提供熱水用來清洗環(huán)路。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.08.25
有效期至
2014.08.24
變更情況
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