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全部商品分類(lèi)
胎兒監(jiān)護(hù)儀 Fetal Monitoring System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2232609號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Analogic Corporation
注冊(cè)人住所
8 Centennial Drive, Peabody, MA 01960, USA
生產(chǎn)地址
8 Centennial Drive, Peabody, MA 01960, USA
代理人名稱(chēng)
深圳市索萊瑞醫(yī)療技術(shù)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
胎兒監(jiān)護(hù)儀 Fetal Monitoring System
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
FETALGARD Lite, FETALGARD Lite - NIBP
結(jié)構(gòu)及組成
胎兒監(jiān)護(hù)儀由主機(jī)、AC整流穩(wěn)壓器、打印機(jī)和相應(yīng)的功能附件(超聲探頭(可選配型號(hào):U/S1、USWB-1Y))、宮縮壓力傳感器(型號(hào):TOCO-B-6)、換能器腹帶(型號(hào):ABDOM-BELT-4)、血壓袖帶(型號(hào):AN4K-AC017)(僅適用于FETALGARD Lite-NIBP)組成。
適用范圍
胎兒監(jiān)護(hù)儀是一種圍產(chǎn)期監(jiān)護(hù)系統(tǒng),用于臨床無(wú)創(chuàng)地測(cè)量并圖形化顯示宮縮、胎心率、母親無(wú)創(chuàng)血壓和母方心率。所得數(shù)據(jù)用于臨床輔助評(píng)估妊娠最后三個(gè)月內(nèi)(無(wú)應(yīng)激測(cè)試)胎兒和母親的健康狀況。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2010.08.25
有效期至
2014.08.24
變更情況
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