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全部商品分類
降鈣素原檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) Elecsys BRAHMS PCT
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402023號
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
降鈣素原檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) Elecsys BRAHMS PCT
管理類別
2
型號規(guī)格
100 測試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
M包被鏈霉親合素的磁珠微粒(透明瓶蓋)：包被鏈霉親合素的磁珠微粒，防腐劑；R1生物素化的抗PCT抗體(灰色瓶蓋)：生物素化的抗PCT抗體(小鼠)，磷酸鹽緩沖液，防腐劑；R2釕復(fù)合物標(biāo)記的抗PCT抗體(黑色瓶蓋)：釕復(fù)合物標(biāo)記的抗PCT抗體(小鼠)，磷酸鹽緩沖液，防腐劑。Cal1 PCT定標(biāo)品1(白色瓶蓋)和Cal2 PCT定標(biāo)品2(黑色瓶蓋)：人血清基質(zhì)中含有兩種不同濃度的PCT(重組)，濃度具有批特異性。PC PCT1 PCT質(zhì)控品1(米色瓶蓋)和PC PCT2PCT質(zhì)控品2(褐色瓶蓋)：人血清基質(zhì)中含有兩種不同濃度的PCT(重組)，濃度具有批特異性。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
用于體外定量測定人血清和血漿中的降鈣素原。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.07.06
有效期至
2014.07.05
變更情況
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