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全部商品分類
臨時(shí)腔靜脈過濾器系統(tǒng)(商品名：Tempofilter Ⅱ) Tempofilter Ⅱ Vena cava filter
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3771795號(hào)
注冊(cè)人名稱
B.BRAUN MEDICAL
注冊(cè)人住所
204 Avenue du Maréchal Juin - BP 331,92107 Boulogne Cedex FRANCE
生產(chǎn)地址
30 Avenue des Temps Modernes - BP 31, 86361 Chasseneuil Cedex FRANCE
代理人名稱
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
臨時(shí)腔靜脈過濾器系統(tǒng)(商品名：Tempofilter Ⅱ) Tempofilter Ⅱ Vena cava filter
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
04430098
結(jié)構(gòu)及組成
臨時(shí)腔靜脈過濾器系統(tǒng)由導(dǎo)絲、導(dǎo)管引入裝置和過濾裝置組成。導(dǎo)絲材料為不銹鋼AISI304V，帶有有聚四氟乙烯涂層。引入裝置由導(dǎo)鞘、環(huán)、擴(kuò)張器、路厄鎖構(gòu)成。過濾裝置中過濾器材料為可鍛冷成型的鈷-鉻-鎳-鉬-鐵合金，留置導(dǎo)管材料為含有硫酸鋇的氟化乙丙烯，固定裝置材料為硅樹脂。產(chǎn)品經(jīng)右頸內(nèi)靜脈植入，最長(zhǎng)植入期限12周。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
用于幾天至12周期間防止肺栓塞的形成，適用于被診斷為具有暫時(shí)性血栓栓塞危險(xiǎn)的病人。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.06.17
有效期至
2014.06.16
變更情況
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