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全部商品分類
游離前列腺特異性抗原校準品 ARCHITECT Free PSA Calibrators
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401873號
注冊人名稱
Abbott Ireland Diagnostics Division
注冊人住所
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生產(chǎn)地址
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
游離前列腺特異性抗原校準品 ARCHITECT Free PSA Calibrators
管理類別
3
型號規(guī)格
2瓶( 4.0mL/瓶)
結(jié)構(gòu)及組成
校準品1為含蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。校準品2為在含有蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中制備的PSA(人,其供體已被檢測,HBsAg,HIVRNA或HIV-1 Ag,抗HIV-1/HIV-2,和抗HCV反應(yīng)非陽性),在TRIS緩沖液含蛋白(牛)穩(wěn)定劑中制備。防腐劑:疊氮化鈉和抗菌劑。產(chǎn)品有效期:2-8°C儲存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
適用范圍
用于在定量測定人血清中的游離前列腺特異性抗原(PSA)時,校準ARCHITECT i系統(tǒng)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.06.18
有效期至
2014.06.17
變更情況
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