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全部商品分類
鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品 ARCHITECT SCC Calibrators
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401871號(hào)
注冊(cè)人名稱
ABBOTT JAPAN CO., LTD.
注冊(cè)人住所
1-9-9, Roppongi, Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan
生產(chǎn)地址
1-2-2 Minami-honcho，Gosen-shi，Niigata 959-1695，Japan
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品 ARCHITECT SCC Calibrators
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
6瓶(4mL/瓶)
結(jié)構(gòu)及組成
校準(zhǔn)品A是含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的硼酸鹽緩沖液；校準(zhǔn)品B-F是用硼酸鹽緩沖液配制的SCC抗原( 人 )，含蛋白(牛)穩(wěn)定劑。防腐劑：疊氮鈉和其他抗菌劑。產(chǎn)品有效期：2-8°C 存儲(chǔ)，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
用于定量測(cè)定人血清和血漿中的鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原(SCC Ag)時(shí)，校準(zhǔn)ARCHITECT i 系統(tǒng)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.06.18
有效期至
2014.06.17
變更情況
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