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全部商品分類
充盈壓力泵 Inflation Device
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2661828號(hào)
注冊(cè)人名稱
Excel Medical Products,LLC.
注冊(cè)人住所
3145 Copper Avenue, Fenton Michigan 48430, USA
生產(chǎn)地址
1426 Curt Francis Road Arab, AL 35016 USA
代理人名稱
北京乾盛永健商貿(mào)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
充盈壓力泵 Inflation Device
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
IK1002, IK1004, ID1003, ID1005
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由連接管，推注器外套，鎖定器，芯桿和三通接頭組成。制造材料包括聚亞安酯、聚碳酸酯及尼龍。已滅菌或未滅菌型式供貨。滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌。產(chǎn)品一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于人體進(jìn)行球囊擴(kuò)張介入治療時(shí)，對(duì)球囊以液態(tài)壓力或體積控制的擴(kuò)充及收縮。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.06.17
有效期至
2014.06.16
變更情況
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