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全部商品分類(lèi)
肌酸激酶檢測(cè)試劑盒(比色法) Creatine Kinase liquid, acc. to IFCC (CK)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402889號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Roche Diagnostics GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名稱(chēng)
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
肌酸激酶檢測(cè)試劑盒(比色法) Creatine Kinase liquid, acc. to IFCC (CK)
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
試劑1:6×60ml,試劑2:6×15ml;試劑1:6×250ml,試劑2:6×63ml;試劑1:12×22ml,試劑2:6×10ml;試劑1:6×100ml,試劑2:3×46ml。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1:咪唑緩沖液,EDTA,Mg2+,ADP,AMP,二腺苷五磷酸,NADP(酵母),乙酰半胱氨酸,HK(酵母),G6P-DH(埃氏大腸桿菌),防腐劑,穩(wěn)定劑,添加劑;試劑2: CAPSO*緩沖液,葡萄糖,EDTA,磷酸肌酸,防腐劑,穩(wěn)定劑,添加劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
用于體外定量測(cè)定人血清和血漿中的肌酸激酶水平。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2010.09.29
有效期至
2014.09.28
變更情況
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