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全部商品分類
血糖檢測(cè)試條(電化學(xué)法)(商品名：達(dá)樂2610) CareSens N Blood Glucose Test Strip
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402264號(hào)(變更批件)
注冊(cè)人名稱
i-SENS,Inc.
注冊(cè)人住所
465-6 Wolgye4-dong,Nowon-gu,Seoul,139-845,Korea首爾特別市 蘆原區(qū) 月溪洞 465-6
生產(chǎn)地址
1642-9 Donghwa-ri,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,220-801,Korea 江原道 原州市 文幕邑 東花里 1642-9門牌
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
血糖檢測(cè)試條(電化學(xué)法)(商品名：達(dá)樂2610) CareSens N Blood Glucose Test Strip
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
10個(gè)/瓶,25個(gè)/瓶,25個(gè)×2/盒,50個(gè)/瓶/盒
結(jié)構(gòu)及組成
/
適用范圍
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容：1.產(chǎn)品有效期：由“保存于8-30℃，試劑盒有效期24個(gè)月”變更為“保存于1-30℃，試劑盒有效期24個(gè)月，開啟后有效期為6個(gè)月”，屬于許可事項(xiàng)變更。 2.中文說明書中產(chǎn)品英文名稱：由“CareSens NBlood Glucose Strip”變更為“CareSens N BloodGlucose Test Strip”，屬于許可事項(xiàng)變更。 。 3.注冊(cè)證及注冊(cè)登記表中產(chǎn)品英文名稱：由“CareSens N BloodGlucose Strip” 變更為“CareSens N Blood Gl
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.07.23
有效期至
2014.07.22
變更情況
2011.10.25變更
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