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全部商品分類
B型氨基端利鈉肽原定標(biāo)液 N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Calibrator(PBNP CAL)
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402262號
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA
生產(chǎn)地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
B型氨基端利鈉肽原定標(biāo)液 N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Calibrator(PBNP CAL)
管理類別
2
型號規(guī)格
RC423A：10瓶： 2瓶(Level 1，每瓶1.0mL)； 2瓶(Level 2，每瓶1.0mL)； 2瓶(Level 3，每瓶1.0mL)；2瓶(Level 4，每瓶1.0mL)；2瓶(Level 5，每瓶1.0mL)
結(jié)構(gòu)及組成
B型氨基端利鈉肽原定標(biāo)液是冷凍的液體，在含有穩(wěn)定劑和防腐劑的牛血清白蛋白基質(zhì)中含有合成的人B型氨基端利鈉肽原。產(chǎn)品有效期：在-20至 -10°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于為帶有非均相免疫模塊的Dimension 臨床生化系統(tǒng)的B型氨基端利鈉肽原測定方法(PBNP，RF423A和LPBN，RF523A)進(jìn)行定標(biāo)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.07.23
有效期至
2014.07.22
變更情況
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