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全部商品分類
衣原體抗原檢測試劑盒(膠體金法) BIOLINE Chlamydia Rapid Test Kit
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3402095號
注冊人名稱
Standard Diagnostics,Inc.
注冊人住所
156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
生產(chǎn)地址
156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
代理人名稱
海南華美醫(yī)藥有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
衣原體抗原檢測試劑盒(膠體金法) BIOLINE Chlamydia Rapid Test Kit
管理類別
3
型號規(guī)格
25人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
25個(gè)檢測板;試劑A;試劑B。產(chǎn)品有效期:保存于2-30℃,有效期1.5年。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定性檢測直接來自女性子宮頸內(nèi)的拭子和細(xì)胞刷標(biāo)本的衣原體抗原。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.07.08
有效期至
2014.07.07
變更情況
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