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全部商品分類
摻釹釔鋁石榴石激光系統(tǒng) Nd:YAG Laser System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3242753號
注冊人名稱
New Star Lasers Inc.
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
9085 Foothills Blvd. Roseville,CA 95747 USA
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
摻釹釔鋁石榴石激光系統(tǒng) Nd:YAG Laser System
管理類別
3
型號規(guī)格
CoolTouch II
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由Nd：YAG激光器、治療光纖手柄、腳踏開關(guān)、遠程聯(lián)鎖連接器、光纖光束傳輸系統(tǒng)及冷卻系統(tǒng)組成。工作激光波長：1320nm±10nm；光斑大小：10mm±20%；脈沖寬度：850μsec±20%；脈沖重復(fù)頻率：1Hz±20%；輸出脈沖能量密度：可調(diào)至最大24J/cm2,誤差±20%；瞄準(zhǔn)激光波長：630nm-640nm；瞄準(zhǔn)激光輸出功率≤0.5mW。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于皮膚科對患者輕度到中度的痤瘡治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.09.15
有效期至
2014.09.14
變更情況
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