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全部商品分類
同型半胱氨酸測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) IMMULITE2000 Homocysteine
注冊證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402167號(hào)
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產(chǎn)地址
5700 West 96th Street Los Angeles，California 90045，USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
同型半胱氨酸測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) IMMULITE2000 Homocysteine
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
200人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
同型半胱氨酸包被珠(L2HO12)：包被珠包裝帶有條形碼。一個(gè)包裝200個(gè)。包被有S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)。L2KHO2：1包;同型半胱氨酸試劑楔(L2HOA2)：試劑楔帶有條形碼。每個(gè)試劑楔含有三種試劑：15.5mL牛S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)水解酶緩沖液，含防腐劑；18.5mL二硫蘇糖醇(DTT)緩沖液；11.5mL與鼠單克隆抗SAH抗體結(jié)合的堿性磷酸酶(小牛小腸)緩沖液。L2KHO2：1個(gè);同型半胱氨酸校正品(LHOL，LHOH)：兩個(gè)琥珀色瓶(低濃度和高濃度)，每瓶2mL，含合成S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)的蛋白質(zhì)/緩沖液基質(zhì)。L2KHO2：1套 。產(chǎn)品有效期：在2- 8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量檢測人血漿或血清中的L-同型半胱氨酸。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.07.19
有效期至
2014.07.18
變更情況
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