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全部商品分類
人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) IMMULITE 2000 HCG
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402166號(hào)
注冊(cè)人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊(cè)人住所
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產(chǎn)地址
5700 West 96th Street Los Angeles，California 90045，USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) IMMULITE 2000 HCG
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
200人份/盒，600人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
HCG包被珠(L2CG12):包被珠包裝帶有條形碼。一個(gè)包裝200個(gè)。包被有單克隆鼠抗HCG抗體。L2KCG2:1個(gè)，L2KCG6:3個(gè)；HCG試劑楔(L2CGA2):試劑楔帶有條形碼。每瓶11.5mL堿性磷酸酶(小牛小腸)標(biāo)記的多克隆綿羊抗HCG抗體緩沖液，含防腐劑。L2KCG2:1個(gè)，L2KCG6:3個(gè)；HCG校正品(LCGL,LCGH)：兩瓶(低濃度和高濃度)，每瓶2mL，不含HCG的人血清基質(zhì)中加入HCG，含防腐劑。L2KCG2:1套，L2KCG6:2套。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)以及嚴(yán)格定性檢測(cè)尿液中的HCG。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.07.19
有效期至
2014.07.18
變更情況
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