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全部商品分類
糖化血紅蛋白A1c檢測試劑盒(HPLC法) D-10 Hemoglobin A1c Program
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402165號
注冊人名稱
Bio-Rad Laboratories,Inc.
注冊人住所
1000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 95447
生產(chǎn)地址
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 95447
代理人名稱
伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白A1c檢測試劑盒(HPLC法) D-10 Hemoglobin A1c Program
管理類別
2
型號規(guī)格
400 人份
結(jié)構(gòu)及組成
清洗緩沖液1:Bis-Tris磷酸鹽緩沖液,pH值6.0。清洗緩沖液2:Bis-Tris磷酸鹽緩沖液,pH值6.7。洗液/稀釋液:去離子水。分析柱:陽離子交換柱。軟盤:含糖化血紅蛋白A1c檢測試劑盒(HPLC法)的參數(shù)。校準(zhǔn)品/校準(zhǔn)品稀釋液:校準(zhǔn)品:凍干的人紅細(xì)胞裂解劑。校準(zhǔn)品稀釋液:去離子水。全血灌注液。產(chǎn)品有效期:清洗緩沖液1,清洗緩沖液2和洗液/稀釋液在15-30℃保存,有效期為2年。分析柱,校準(zhǔn)品/校準(zhǔn)品稀釋液和全血灌注液在2-8℃保存,有效期為2年。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該試劑盒與Bio-Rad糖化血紅蛋白測試系統(tǒng)(D-10 Hemoglobin Testing System)配合使用,采用離子交換高壓液相法測定人全血中的糖化血紅蛋白A1c。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.07.19
有效期至
2014.07.18
變更情況
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