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全部商品分類
數(shù)字化醫(yī)用X 射線攝影系統(tǒng) DRX-EVOLUTION
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3302163號
注冊人名稱
Carestream Health, Inc.
注冊人住所
150 Verona Street Rochester, NY 14608
生產地址
1049 West Ridge Road Rochester, NY 14615
代理人名稱
銳珂亞太投資管理(上海)有限公司
代理人住所
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產品名稱
數(shù)字化醫(yī)用X 射線攝影系統(tǒng) DRX-EVOLUTION
管理類別
3
型號規(guī)格
VX3733-SYS
結構及組成
產品由固定升降床,帶診斷X射線管球組件(含X射線管球和限束器,型號:RAD-60)的懸吊管球機架(OTC),胸片架(可選軌道上的胸片架),X射線高壓發(fā)生器(型號:VZW2556RD2-02)和電源分配單元(PDU,含UPS),探測器,操作控制部分 (包括計算機,顯示器,控制盒及條形碼掃描器)組成。根據(jù)臨床需要共有八種不同配置情況。
適用范圍
該系統(tǒng)主要用于生成和控制X射線來檢查各個解剖部位。
產品儲存條件及有效期
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備注
根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關規(guī)定,該產品暫緩注冊檢測。生產企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經檢測合格后方可投入使用。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2010.07.14
有效期至
2014.07.13
變更情況
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