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全部商品分類
漂浮微導(dǎo)管(商品名：Marathon) Marathon Flow Directed Micro Catheter
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3772125號(更)
注冊人名稱
Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular
注冊人住所
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
生產(chǎn)地址
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
代理人名稱
醫(yī)偉司安醫(yī)療器材(北京)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
漂浮微導(dǎo)管(商品名：Marathon) Marathon Flow Directed Micro Catheter
管理類別
3
型號規(guī)格
105-5055
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為單腔微導(dǎo)管，包裝內(nèi)帶有一根通管絲和一根蒸汽塑形針。微導(dǎo)管材料為聚醚酰胺聚合物，內(nèi)襯為聚四氟乙烯和四氟乙烯。通管絲及塑形針采用304V不銹鋼材料制成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于專業(yè)醫(yī)生有選擇的控制灌注藥物、栓塞材料和診斷材料如造影劑到外周和神經(jīng)血管。產(chǎn)品不適用于冠狀動(dòng)脈。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“醫(yī)偉司安醫(yī)療器材(北京)有限公司”變更為“柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第37721251號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3772125號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.07.12
有效期至
2014.07.11
變更情況
2013.04.23變更
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