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全部商品分類
全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)手動(dòng)工具 Hip Manual Instrument
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1101936號(hào)
注冊(cè)人名稱
Smith & Nephew, Inc.
注冊(cè)人住所
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
生產(chǎn)地址
見附頁
代理人名稱
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)手動(dòng)工具 Hip Manual Instrument
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由定位套管、開口器,髓腔挫,髖臼挫,定位器、鉸孔鉆、鉆頭、試件、骨錘、骨鑿、螺絲刀、牽引針、打入器、持釘鉗、骨壓縮器、快換絲錐套等組成;材料為YY/T 0294.1中代號(hào)為D的不銹鋼、ISO5832-3中的Ti6AL4V以及ISO 16061中的POMC、6061-T6AL;非滅菌提供,可重復(fù)使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于骨科髖關(guān)節(jié)植入假體的組裝和髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中骨接合產(chǎn)品的植入。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.07.01
有效期至
2014.06.30
變更情況
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