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全部商品分類
外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：Fox SV) Fox SV PTA Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3771933號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd. Dublin, Beringen Branch
注冊(cè)人住所
Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland
生產(chǎn)地址
Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland
代理人名稱
概騰國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：Fox SV) Fox SV PTA Catheter
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附件
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由球囊和導(dǎo)管組成，為非水合性導(dǎo)管，表面有硅樹脂涂層；導(dǎo)管和球囊的材料為聚酰胺L25，不透射X射線的材料為鉑銥合金(90%鉑，10%銥)。電子束射線滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于對(duì)股動(dòng)脈、腎動(dòng)脈、骼動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、腓動(dòng)脈以及深部動(dòng)脈狹窄的擴(kuò)張。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
代理人、售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“概騰國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司”。注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3771933號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3771933號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.07.01
有效期至
2014.07.01
變更情況
2011.02.14變更
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