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全部商品分類
導(dǎo)引導(dǎo)絲(商品名：HI-TORQUE STEELCORE) Guide Wire
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3772598號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Abbott Vascular
注冊(cè)人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
生產(chǎn)地址
26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA
代理人名稱
概騰國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
導(dǎo)引導(dǎo)絲(商品名：HI-TORQUE STEELCORE) Guide Wire
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
1003280、1003281、1003282、1007708、1007708-J、1007709、1007709-J、1007710、1007710-J
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為可控型導(dǎo)引導(dǎo)絲，由304不銹鋼芯絲和鉑/鎳?yán)@絲組成，其中18LT系列產(chǎn)品具有304不銹鋼的過(guò)渡段繞絲。導(dǎo)絲遠(yuǎn)端尖端可塑形或預(yù)塑成J形；導(dǎo)絲近端表面涂有親水性PTFE涂層，PTFE涂層遠(yuǎn)端至導(dǎo)絲遠(yuǎn)端3cm處涂有Microglide疏水涂層。電子束射線滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品為外周血管導(dǎo)絲，用于在血管造影術(shù)的過(guò)程中方便介入性診斷導(dǎo)管的放置和方便諸如兼容的導(dǎo)引導(dǎo)管和擴(kuò)張導(dǎo)管等器械的放置。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
代理人由“概騰國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“概騰國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司”。注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3772598號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3772598號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.08.23
有效期至
2014.08.23
變更情況
2011.02.14變更
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