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全部商品分類
多項(xiàng)復(fù)合質(zhì)控品 Synchron Liquid Comprehensive Chemistry Control serum Levels1,2,3
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401788號(變更批件)
注冊人名稱
Beckman Coulter，Inc.
注冊人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生產(chǎn)地址
2470 Faraday Ave.,Carlsbad
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
多項(xiàng)復(fù)合質(zhì)控品 Synchron Liquid Comprehensive Chemistry Control serum Levels1,2,3
管理類別
2
型號規(guī)格
6 x 20 mL
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容：1.生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由“4300 N.Harbor Blvd. , Fullerton, CA 92834”變?yōu)椤?50South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA?！?.產(chǎn)品有效期由18個月變?yōu)?4個月。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.06.17
有效期至
2014.06.16
變更情況
2011.04.25變更
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