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全部商品分類
多項(xiàng)復(fù)合質(zhì)控品 Synchron Liquid Comprehensive Chemistry Control serum Levels1,2,3
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401788號(hào)
注冊(cè)人名稱
Beckman Coulter, Inc.
注冊(cè)人住所
4300N.Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834
生產(chǎn)地址
2470 Faraday Ave.,Carlsbad
代理人名稱
貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
多項(xiàng)復(fù)合質(zhì)控品 Synchron Liquid Comprehensive Chemistry Control serum Levels1,2,3
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
6 x 20 mL
結(jié)構(gòu)及組成
新鮮冷凍的人血漿制備，血漿經(jīng)過去除纖維蛋白處理并使用乙二醇進(jìn)行穩(wěn)定。產(chǎn)品有效期：于在-15°C 至-20°C，可保存18個(gè)月。+2°C 至 +8°C 之間保持穩(wěn)定達(dá)20天。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
用來監(jiān)控臨床實(shí)驗(yàn)室中SYNCHRON系統(tǒng)的性能，對(duì)ALT、AST、ALP、GGT、AMY、LD、CK、CHE、TBIL、CRE、URIC、SALY、NA、K、CL、CA、CO2、MG、FE、TG、CHOL、HDLD、LDLD、TP、ALB、BUN、GLU、PHOS、IgA、IgG、IgM、TRFN、LIP、PAM、ACTM、CAR、GEN、DIGN、PHE、PHY、THE、TOB、VANC等項(xiàng)目進(jìn)行準(zhǔn)確度和精密度的驗(yàn)證。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.06.17
有效期至
2014.06.16
變更情況
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