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全部商品分類
抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體檢測試劑盒(多重微珠免疫法) AtheNA Multi-Lyte MPO/PR3 IgG TEST SYSTEM
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401785號
注冊人名稱
Zeus Scientific,Inc.
注冊人住所
200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生產(chǎn)地址
200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
代理人名稱
上海朗卡貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體檢測試劑盒(多重微珠免疫法) AtheNA Multi-Lyte MPO/PR3 IgG TEST SYSTEM
管理類別
2
型號規(guī)格
A96001 96次/盒
結(jié)構(gòu)及組成
復(fù)合懸浮微珠、熒光素(藻紅蛋白)標(biāo)記的羊抗人IgG γ鏈、人陽性血清對照、人性陰血清對照、樣本稀釋液。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期18個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
適用范圍
用于體外定性或半定量檢測人血清中2個(gè)ANCA抗原(髓過氧化物酶和蛋白酶3)的IgG抗體。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.06.17
有效期至
2014.06.16
變更情況
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