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全部商品分類
肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒(直接化學發(fā)光法) CKMB
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401784號
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)地址
333 Coney Street，East Walpole，Massachusetts 02032，USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒(直接化學發(fā)光法) CKMB
管理類別
2
型號規(guī)格
貨號07516647(110774)：500測試； 貨號00481201(110773)：100測試
結構及組成
貨號07516647(110774)由5 個ReadyPack 主試劑盒(含 ADVIA CentaurCKMB標記試劑和固相試劑)和標準曲線卡組成，貨號00481201(110773)由1 個ReadyPack 主試劑盒(含 ADVIA CentaurCKMB標記試劑、固相試劑)和標準曲線卡組成。主試劑盒含標記試劑和固相試劑，標記試劑(5.0mL/盒)成分為單克隆鼠CK-MB 抗體(～0.11g/mL)(在包含疊氮化鈉0.11%、蛋白質穩(wěn)定劑和防腐劑的緩沖劑中用吖啶酯標記)，固相試劑(22.5mL/盒)成分為單克隆鼠 CK-BB 抗體(～0.06mg/mL)(在包含疊氮化鈉0.1%、蛋白質穩(wěn)定劑和防腐劑的緩沖劑中與順磁性粒子共價偶合)。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量測定人血清或肝素化血漿中的CK-MB濃度
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2010.06.17
有效期至
2014.06.16
變更情況
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