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全部商品分類
測試腔和灌注套(商品名:AMO) AMO Test Chamber and Infusion Sleeve
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2231824號(更)
注冊人名稱
Abbott Medical Optics Inc.
注冊人住所
1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705
生產(chǎn)地址
Road 402, Km. 4.2, Anasco, Puerto Rico 00610
代理人名稱
眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京分公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
測試腔和灌注套(商品名:AMO) AMO Test Chamber and Infusion Sleeve
管理類別
2
型號規(guī)格
測試腔:OM3452022 灌注套:OM3452032
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品組成:由無菌硅樹脂測試腔和灌注套組成。測試腔和灌注套均為獨立結(jié)構(gòu)。主要特征參數(shù):壓力、重復性。灌注套和測試腔為可重復使用產(chǎn)品,最多使用20次,已經(jīng)過伽馬射線滅菌。
適用范圍
測試腔和灌注套用于和SERIES Ⅲ超聲乳化手柄聯(lián)合使用來打碎(乳化)白內(nèi)障核和移除剩余的核碎片。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Advanced Medical Optics, inc.”變更為“Abbott Medical Optics Inc.”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2010第2231824號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2010第2231824號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.06.17
有效期至
2014.06.17
變更情況
2010.09.13變更
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