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全部商品分類
高倍樣品稀釋液 VITROS Immunodiagnostic Products High Sample Diluent B
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1401816號(hào)
注冊(cè)人名稱
Ortho Clinical Diagnostics
注冊(cè)人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生產(chǎn)地址
1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF 14 7 YT-GBR;2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
高倍樣品稀釋液 VITROS Immunodiagnostic Products High Sample Diluent B
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
4瓶/包裝,每瓶27mL
結(jié)構(gòu)及組成
含牛血清白蛋白和抗微生物劑的緩沖液。產(chǎn)品有效期:冷藏:2-8℃,52周。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于稀釋樣本,以允許檢測(cè)值超出 VITROS ECi/ECiQ 全自動(dòng)免疫分析儀、VITROS 3600全自動(dòng)免疫分析儀和 VITROS 5600 全自動(dòng)生化免疫分析儀定標(biāo)范圍的樣本在稀釋后可在這些系統(tǒng)上執(zhí)行檢測(cè),以測(cè)定總?cè)私q毛膜促性腺激素β亞單位 (β-hCG)、肌酸激酶同工酶 MB (CK-MB)、鐵蛋白、皮質(zhì)醇、癌胚抗原(CEA)、糖類抗原 15-3 (CA15-3)、糖類抗原 125Ⅱ(CA125Ⅱ)、糖類抗原 19-9(CA19-9)、前列腺特異性抗原(PSA)、乙型肝炎表面抗體 (Ant
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.06.17
有效期至
2014.06.16
變更情況
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