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全部商品分類
導(dǎo)引導(dǎo)絲(商品名：HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT) Guide Wire with Hydrocoat Hydrophilic Coating
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3772222號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Abbott Vascular
注冊(cè)人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054,USA
生產(chǎn)地址
26531 Ynez Road, Temecula, California, 92591, USA; 30590 Cochise Circle Murrieta, CA, 92563, USA; 3200 Lakeside Drive Santa Clara, CA 95054, U.S.A
代理人名稱
概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
導(dǎo)引導(dǎo)絲(商品名：HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT) Guide Wire with Hydrocoat Hydrophilic Coating
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
1001780-HC 1001780J-HC 1001782-HC 1001782J-HC
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品遠(yuǎn)端頭部可被塑形，或已預(yù)塑成“J“形供選擇。導(dǎo)引導(dǎo)絲遠(yuǎn)端有不透X線的標(biāo)記。該產(chǎn)品為親水性導(dǎo)引導(dǎo)絲，遠(yuǎn)端表面有親水涂層Pellathane。主要原材料為：304V不銹鋼、鎳/鉑合金、Elastinite鎳鈦合金、聚氨酯、聚四氟乙烯。射線滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品主要用于在進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)和經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)的過程中幫助球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的置入。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
代理人與售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司”。注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3772222號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3772222號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.07.22
有效期至
2014.07.22
變更情況
2011.02.14變更
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