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全部商品分類
自膨式支架系統(tǒng)(商品名:Protégé GPS) Protégé GPS Self-Expanding Stent System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3462219號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
ev3 Inc.
注冊(cè)人住所
4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442
生產(chǎn)地址
4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442
代理人名稱
醫(yī)偉司安醫(yī)療器材(北京)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
自膨式支架系統(tǒng)(商品名:Protégé GPS) Protégé GPS Self-Expanding Stent System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由自膨式支架和輸送系統(tǒng)組成。支架的材料為鎳鈦合金,帶有純鉭的不透射線標(biāo)記。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于治療PTA術(shù)后有梗阻危險(xiǎn)或極可能發(fā)生突發(fā)性梗阻的閉塞和損傷;或在髂總動(dòng)脈、髂外動(dòng)脈或鎖骨下動(dòng)脈進(jìn)行PTA手術(shù)后極易發(fā)生的再狹窄的損傷。也可用于治療頸總動(dòng)脈(CCA)、頸內(nèi)動(dòng)脈(ICA)和頸動(dòng)脈分叉狹窄。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)變更:由“醫(yī)偉司安醫(yī)療器材(北京)有限公司”變更為“柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司”;代理人變更為“柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3462219號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3462219號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.07.22
有效期至
2014.07.21
變更情況
2012.12.27變更
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