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Flexor輸尿管導引鞘 Flexor Ureteral Access Sheath
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2662218號
注冊人名稱
庫克泌尿外科公司 Cook Urological Inc.
注冊人住所
1100 W. Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA
生產(chǎn)地址
1100 W. Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA
代理人名稱
庫克(中國)醫(yī)療貿易有限公司北京分公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
Flexor輸尿管導引鞘 Flexor Ureteral Access Sheath
管理類別
2
型號規(guī)格
見附件
結構及組成
該產(chǎn)品由鞘管和擴張器組成。鞘管由尼龍,特氟隆和304不銹鋼絲制成,涂有AQ親水涂層(聚乙烯吡咯烷酮);擴張器由聚乙烯制成,涂有AQ親水涂層(聚乙烯吡咯烷酮)。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在泌尿系統(tǒng)內窺鏡檢查時,建立通道,以便于內窺鏡或其他器械進入泌尿道。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2010.07.22
有效期至
2014.07.21
變更情況
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