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全部商品分類
超敏C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法) VITROS Chemistry Products hsCRP Reagent
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402880號(hào)
注冊(cè)人名稱
Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
注冊(cè)人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產(chǎn)地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
超敏C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法) VITROS Chemistry Products hsCRP Reagent
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
300測(cè)試/包裝
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成分:反應(yīng)成分:試劑1(R1):無;試劑2(R2):抗-CRP鼠單克隆抗體包被的乳膠微粒。其他成分:試劑1(R1):緩沖劑、牛血清白蛋白、聚合物和防腐劑;試劑2(R2):緩沖劑和防腐劑。產(chǎn)品有效期:冷藏:2-8℃,12個(gè)月。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清和血漿中C-反應(yīng)蛋白(CRP)的濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.09.29
有效期至
2014.09.28
變更情況
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