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全部商品分類
高密度脂蛋白測(cè)定干片(直接比色法) VITROS Chemistry Products dHDL Slides
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402876號(hào)
注冊(cè)人名稱
Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
注冊(cè)人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產(chǎn)地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
高密度脂蛋白測(cè)定干片(直接比色法) VITROS Chemistry Products dHDL Slides
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
300片/包裝，90片/包裝
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成分：活性成分：EmulgenB-66、磷鎢酸、氯化鎂、膽固醇氧化酶(纖維單胞菌屬，E.C.1.1.3.6)、膽固醇酯水解酶(皺褶念珠菌，E.C.3.1.1.3)、過(guò)氧化物酶(辣根，E.C.1.11.1.7)、2-(3,5-二甲氧基-4-羥苯基)-4,5-二-(4-二甲氨基苯基)咪唑(無(wú)色染劑)；其他成分：色素、粘合劑、緩沖液、表面活性劑、穩(wěn)定劑、清除劑和交聯(lián)劑。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量測(cè)定血清和血漿中高密度脂蛋白膽固醇(HDLC)的濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2010.09.29
有效期至
2014.09.28
變更情況
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