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全部商品分類
血液-16T質(zhì)控物(商品名:LiquichekTM Hematology-16T Control) LiquichekTM Hematology-16T Control
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402294號
注冊人名稱
Bio-Rad Laboratories,Inc.
注冊人住所
1000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生產(chǎn)地址
美國加州 92618,Irvine,9500 Jeronimo Road
代理人名稱
伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
血液-16T質(zhì)控物(商品名:LiquichekTM Hematology-16T Control) LiquichekTM Hematology-16T Control
管理類別
2
型號規(guī)格
三個水平混合包裝 12×5mL; 三個水平混合小包裝 3×5mL;
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由穩(wěn)定的會溶解的人紅細胞,模擬血小板成份,模擬白細胞和動物源性成份懸浮在含有穩(wěn)定劑和防腐劑的基質(zhì)中組成。產(chǎn)品有效期:未開啟的本產(chǎn)品保存在2~8℃時,有效期為160天。當開啟后蓋緊瓶蓋在2-8℃保存時,所有項目可穩(wěn)定18天。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
適用范圍
血液-16T質(zhì)控物是一種用來監(jiān)測SYSMEX-血細胞分析儀檢測血球參數(shù)的血液學(xué)參考質(zhì)控物。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.08.09
有效期至
2014.08.08
變更情況
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