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全部商品分類(lèi)
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)(商品名：Trinica頸椎前路鈦板系列) Spinal Fixation System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3462075號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
捷邁脊柱公司 Zimmer Spine, Inc.
注冊(cè)人住所
7375 Bush Lake Road, Minneapolis, MN 55439, USA
生產(chǎn)地址
7375 Bush Lake Road, Minneapolis, MN 55439, USA
代理人名稱(chēng)
捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)(商品名：Trinica頸椎前路鈦板系列) Spinal Fixation System
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
詳見(jiàn)規(guī)格型號(hào)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該系列由頸椎前路鋼板、可選擇型頸椎前路鋼板、固定和可變角度骨釘以及自鉆固定螺釘組成。材料采用Ti6Al4V 鈦合金。表面經(jīng)陽(yáng)極氧化處理。非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于頸椎C2-T1前路內(nèi)固定。用于病患脊髓融合的復(fù)原期，暫時(shí)固定椎間盤(pán)退化疾病、創(chuàng)傷、腫瘤、殘疾(駝背、脊柱前凸或脊柱側(cè)彎)、假性關(guān)節(jié)退化，和(或)先前未成形的骨融合等癥狀的患者。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2010.07.06
有效期至
2014.07.05
變更情況
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