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全部商品分類
電生理記錄系統(tǒng) Electrophysiology Recording System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3212475號
注冊人名稱
GE Medical Systems Information Technologies
注冊人住所
8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA
生產(chǎn)地址
8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, 美國
代理人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
電生理記錄系統(tǒng) Electrophysiology Recording System
管理類別
3
型號規(guī)格
CardioLab
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由CardioLab IIPlus放大器(32通道、64通道、96通道及128通道)、集成電源箱(IEB)、TRAM模塊、EtCO2模塊、UPS、計(jì)算機(jī)、顯示器、鍵盤、鼠標(biāo)、電線、電纜組成。體表心電的頻率特性：0.05-100Hz(+0.4dB，-3dB)；體內(nèi)心電頻率特性：DC-1000Hz(+0.4dB，-3dB)；有創(chuàng)血壓：-400mmHg~+400mmHg；體表心率準(zhǔn)確度：±5%。
適用范圍
CardioLab可用于電生理學(xué)實(shí)驗(yàn)室和相關(guān)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室，在持有執(zhí)照的醫(yī)療保健從業(yè)人員的直接監(jiān)督下使用?？捎糜谠陔娚韺W(xué)檢測中監(jiān)護(hù)、計(jì)算和/或記錄成人和兒童患者的電生理學(xué)數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)包括：ECG、血壓和心內(nèi)心電圖(IECG)波形、心率、脈搏血氧(SpO2)、呼吸率、EtCO2、體溫、有創(chuàng)和無創(chuàng)血壓，以及過程信息。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.08.13
有效期至
2014.08.12
變更情況
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