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全部商品分類
X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備 CT System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3302161號
注冊人名稱
Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.
注冊人住所
595 Miner Road,Cleveland, Ohio 44143,USA
生產(chǎn)地址
1)595 Miner Road,Cleveland, Ohio 44143,USA; 2)Advanced Technologies Center, MATAM, Building 34, P. O. Box 325, Haifa 31004, Israel
代理人名稱
飛利浦(中國)投資有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備 CT System
管理類別
3
型號規(guī)格
Brilliance eCT
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由掃描架(內(nèi)置X射線球管、X射線高壓發(fā)生裝置、探測器)、患者支撐裝置、操作臺(含計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、掃描控制面板)、圖像處理系統(tǒng)、電源柜及軟件(見標(biāo)準(zhǔn))組成。
適用范圍
該產(chǎn)品可用于常規(guī)的頭部和全身成像。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.07.14
有效期至
2014.07.13
變更情況
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