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全部商品分類
呼吸機(jī) Home mechanical ventilator
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3542160號(hào)
注冊(cè)人名稱
Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co. KG
注冊(cè)人住所
Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany
生產(chǎn)地址
Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany
代理人名稱
德國(guó)萬(wàn)曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
呼吸機(jī) Home mechanical ventilator
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
VENTImotion 2
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機(jī)、VENTIclick濕化器、呼吸軟管、電源適配器和電源連接線組成。治療壓力范圍：IPAP模式6～30hPa、EPAP模式4～20hPa、CPAP模式4～20hPa，精度±0.6hPa；呼吸頻率調(diào)節(jié)范圍：6～45bpm；連接加濕器時(shí)氣流量誤差為±15L/min；壓力穩(wěn)定性誤差≤0.2hPa；故障情況下最大通氣壓力≤60hPa；濾菌器對(duì)直徑0.2微米的微粒濾除率應(yīng)≥99.7%；設(shè)備平均噪聲水平：運(yùn)行壓力10hPa時(shí)應(yīng)≤26dB(A)；具有設(shè)備故障、連接斷開、通氣不足和吸氣壓力不足等報(bào)警功能。
適用范圍
產(chǎn)品是一種提供無(wú)創(chuàng)通氣、但不用于生命維持的無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)。適用于潮氣量最低達(dá)到160ml、且有相關(guān)證明證實(shí)其具有自主呼吸功能不全的患者。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.07.14
有效期至
2014.07.13
變更情況
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