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全部商品分類
睡眠治療呼吸機(jī) CS-Therapy device
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3212158號(hào)
注冊(cè)人名稱
Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co. KG
注冊(cè)人住所
Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany
生產(chǎn)地址
Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg ， Germany
代理人名稱
德國(guó)萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
睡眠治療呼吸機(jī) CS-Therapy device
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
SOMNOvent CR
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機(jī)、濕化器SOMNOclick300、軟管系統(tǒng)裝置、封閉堵頭、電源線組成。壓力范圍及精度：調(diào)節(jié)范圍4-20hPa，精度±0.4hPa；氣流量：運(yùn)行壓力20hPa時(shí)為100L/min，誤差±15L/min；濾膜濾除率對(duì)1微米以上微粒的濾除率應(yīng)≥99.5%；平均噪聲水平：距患者1米處≤26dB(A)；故障狀態(tài)下最大CPAP壓力：小于30hPa。
適用范圍
用于治療復(fù)雜性睡眠呼吸障礙，如由于心臟機(jī)能不全和混合型睡眠呼吸暫停綜合癥引發(fā)的潮式呼吸。不適用于進(jìn)行人工呼吸患者的搶救工作。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.07.14
有效期至
2014.07.13
變更情況
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