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全部商品分類
連續(xù)血?dú)獗O(jiān)測(cè)系統(tǒng) DATA MASTER
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3212155號(hào)
注冊(cè)人名稱
Sorin Group Italia S.r.l.
注冊(cè)人住所
Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY
生產(chǎn)地址
Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY
代理人名稱
新加坡索林集團(tuán)亞洲有限公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
連續(xù)血?dú)獗O(jiān)測(cè)系統(tǒng) DATA MASTER
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
DATA MASTER
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由監(jiān)視器、電池充電器/外接電源組件、可插式支架、動(dòng)脈探頭、靜脈探頭及串行連接電纜組成。不包括與該設(shè)備配合使用的一次性使用消耗材料。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于體外循環(huán)中連續(xù)監(jiān)測(cè)患者血液的動(dòng)靜脈血?dú)?,包括氧飽和度、血?xì)胞壓積、血液溫度、氧分壓,顯示實(shí)時(shí)血?dú)?,以及顯示氧飽和度、血球壓積和氧分壓的趨勢(shì)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.07.12
有效期至
2014.07.11
變更情況
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